美药管局修订泰利霉素标签 提醒患者安全使用

来源：新华网 发布日期：2007-02-13

　　中新浙江网2月13日电 (记者张忠霞)经过科学分析和公众信息反馈评议，美国食品和药物管理局12日宣布对抗生素泰利霉素(又称肯立克)的药品标签作出一定修改，将这一药物的适应症减少两项，并提醒患者注意安全使用泰利霉素。

　　泰利霉素由欧洲药品生产商赛诺菲-安万特生产，最初于2004年获得美国食品和药物管理局批准在美上市。药管局说，此次修订后，适应症中的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性恶化等两项将从药品标签中被去除。因为综合考虑利弊后，专家认为泰利霉素已经不适于治疗这两种病症。

　　药管局还要求赛诺菲-安万特在更新后的药品标签上标注“加框警告”，提示该药禁止用于重症肌无力患者。“加框警告”是美国药管局要求的最为严重的一类药品警示。

　　标签中其他变动之处还包括，强化有关副作用的警示信息，比如服用该药可能造成视力障碍、失去知觉等。另外，药管局还和赛诺菲-安万特协商，专门制定了一份泰利霉素的“患者用药指南”，告知患者该药的危险以及如何安全服用。这份经药管局批准的用药指南将随医生的处方一道提供给患者。

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