重症肌无力病友之家问答讨论 → 美国新药什么时候才能临床应用?

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ZHAOZHAO
 


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Bayhill制药公司基于其专有的BHT-DNATM平台以开发针对自身免疫性疾病和免疫介导性疾病的新型治疗方法,近日宣布向美国FDA提交的BHT-3034新药申请成功获批,BHT-3034是一种用于免疫治疗自体免疫性神经肌肉接头疾病重症肌无力患者疾病改善的DNA质粒疫苗。该份IND的提交是基于有希望的临床前疗效研究结果,即疾病严重程度明显减轻和抗乙酰胆碱受体抗体减少,以及GLP毒理学研究没有证据表明其有毒性和免疫原性。该IND还包括一项I / II期剂量递增临床研究,其给予40例重症肌无力患者肌肉注射BHT-3034。

BHT-3034是利用Bayhill公司专有的BHT-DNATM平台进行研发进入临床试验的第3个化合物。

该公司创办人兼董事、斯坦福大学免疫学跨学科项目主任Lawrence Steinman医师表示,“我们为通过这个机会为重症肌无力患者带来一种新的缓解疾病方法,感到非常兴奋。BHT-3034有通过一种高度特异的方式显著降低自体免疫反应的潜能,从而证明其临床益处。”

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转播到腾讯微博 发表时间:2011-05-09 17:41:45  IP:已记录
卢毅
 


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只能耐心等

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他可莫司


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已经对国外的什么什么研究不报什么希望了,10年前就报道国外一直有新药在研究,而且层出不穷,有希望治愈肌无力病应用临床,结果10多年过去了,神马都没有,一场空。

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转播到腾讯微博 发表时间:2011-05-10 07:21:44  IP:已记录
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