BHT-3034治疗重症肌无力的IND获FDA批准
据THE MEDICAL NEWS网站报道，Bayhill制药公司基于其专有的BHT-DNA?平台以开发针对自身免疫性疾病和免疫介导性疾病的新型治疗方法，近日宣布向美国FDA提交的BHT-3034新药申请（IND）成功获批，BHT-3034是一种用于免疫治疗自体免疫性神经肌肉接头疾病重症肌无力患者疾病改善的DNA质粒疫苗。该份IND的提交是基于有希望的临床前疗效研究结果，即疾病严重程度明显减轻和抗乙酰胆碱受体抗体减少，以及GLP毒理学研究没有证据表明其有毒性和免疫原性。该IND还包括一项I / II期剂量递增临床研究，其给予40例重症肌无力患者肌肉注射BHT-3034。
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BHT-3034是利用Bayhill公司专有的BHT-DNA?平台进行研发进入临床试验的第3个化合物。
该公司创办人兼董事、斯坦福大学免疫学跨学科项目主任Lawrence Steinman医师表示，“我们为通过这个机会为重症肌无力患者带来一种新的缓解疾病方法，感到非常兴奋。BHT-3034有通过一种高度特异的方式显著降低自体免疫反应的潜能，从而证明其临床益处。”
（生物谷Bioon.com）
［此帖子已被 飞扬 在 2011-4-3 15:38:41 编辑过］
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发表时间：2011-04-03 15:03:44 
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