重症肌无力病友之家问答讨论 → 全国卫生部副部长黄洁夫: 干细胞产品多假冒

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leemg


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“目前,有科学证据的就是造血干细胞移植是有效的,是可以治疗白血病的。其他干细胞药品都只是在临床试验阶段,目前市场上的相关产品,骗人的占大部分。”3月4日,全国政协委员、卫生部副部长黄洁夫在小组讨论会上一席发言让在场的大部分记者大吃一惊。

部长一句话,道破了一个外界无人知晓的行业秘密。“关于干细胞药品的虚假传言流毒很广,不但是一般老百姓,甚至是文化程度很高的人都会上当受骗,虚假广告也很多。”

黄洁夫讲起了自己的一个朋友,说是得到了一种干细胞药品,疗效很好。“我说你千万不要轻信,首先干细胞药品必须是冰冻冷藏的,要保证生物活性,你这盒装的不知道多少人拿过了,肯定有问题。”

“有的干细胞产品声称打针可以变年轻,或者可以抽出自己的血来培养干细胞,再输进去,这些都是骗人的。”

据了解,目前社会上打着“干细胞治疗”旗号的机构数不胜数,纷纷宣称“干细胞疗法”可以治疗多种疾病,例如包括肿瘤、肾病、小儿脑瘫、糖尿病、股骨头坏死等,而且收费相当高昂。

有报道称,一家网站宣称是国内唯一一家干细胞移植专科医院,可治多种疾病,并称神经系统干细胞移植是目前最有效、先进的治疗小儿自闭症的方法,可以保证安全,但并不能保证治好。对于自闭症的干细胞移植共有五种,按一个疗程4次计算大约3万-5万元不等,通常需要1-2个疗程;使用的细胞可以从自身取,也可以由医院提供。

对于干细胞治疗成本,中国医学科学院血液学研究所教授韩忠朝曾表示,如果用脐带血提取的干细胞,每一针的成本大概在1000元左右,如果用已经制备成的干细胞注射液,则成本要提高几倍。

韩忠朝认为,从国内外的情况来看,干细胞技术作为一种先进技术正在快速发展,研究应用前景相当可观,患者需求也很旺盛。但目前国内出现的大量干细胞治病宣传,显然有悖于技术发展实际,应加强规范。

中国医学科学院血液病医院淋巴瘤中心主任兼天津脐带血造血干细胞库主任邱录贵则认为,监管部门责权不明是干细胞治疗失控的原因之一。目前美国干细胞治疗临床应用由食品药品监督管理局(FDA)管理,而我国则没有相关的规定。

黄洁夫认为,借干细胞概念行骗的一个重要原因在于虚假宣传泛滥,他建议,要将彻底整治清除虚假医药广告作为医卫界的一个界别提案,大家齐心协力推动。“这个事好好抓一下,是可以解决的,我们首先要有这个信心和决心”。

不过,全国政协委员、北京市卫生局局长方来英则指出,提案只涉及单个部门的,“好办”。比如说给老人免费打流感疫苗。“但像治理虚假医药广告这样的议案提案,北京两会上几乎年年有。一般都会分给卫生局、药监局、工商局,可是我们确实感到棘手,注销了这个药品广告批注文号,还有那个发布,而且绝大部分虚假医药广告是伪造。况且媒体的发布平台还在,你曝光了一批,还有一批。所以治理虚假医药广告,医药卫生界应和新闻出版界、宣传部门联手。”

http://finance.ifeng.com/news/special/2013lianghui/20130306/7740307.shtml

[此帖子已被 leemg 在 2013-3-19 13:46:43 编辑过]

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leemg


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干细胞市场乱象丛生将出台新规加强管理

 卫生部医学伦理专家委员会委员、哈佛大学公共卫生学院研究员、中国医学科学院、中国协和医科大学生命伦理学研究中心执行主任翟晓梅告诉记者,全国干细胞移植手术已被全部叫停,干细胞市场乱象丛生,很多医院和研究机构打着研究旗帜,却为了商业利益,私自进行干细胞移植手术。
 “不仅民营医院,还涉及公立医院、军队医院等,很多不正规研究机构也不按照实验室规范操作。但不可置疑的是干细胞移植手术存在不确定的风险性,干细胞在体外扩增,可能形成肿瘤等。如果无限扩增,那问题就大了。”
 在2011年12月,卫生部与国家食品药品管理局,就联合展开为期一年的干细胞临床研究和应用等活动,责令自行开展、未经审批的行为要立刻停止。
 3月4日,全国政协委员、卫生部副部长黄洁夫则称,“干细胞产品大多是假的。”翟晓梅对记者表示,目前干细胞移植处于监管空白,有必要加强监管,干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万能细胞”。“很多通过现在技术无法治愈或者说治愈成本很高的疾病,通过干细胞确实能治愈,但我们目前无法掌握干细胞移植的风险性,特别是远期风险。干细胞移植手术也是双刃剑。”
 她告诉记者,卫生部在3月7日针对干细胞临床研究问题向社会征求意见。该系列文件由卫生部、国家食品药品监督管理局组织制定,分别是《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿。此举旨在进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,促进干细胞治疗技术健康发展。
 翟晓梅表示,征求意见稿明确,干细胞临床试验研究不得向受试者收取费用;研究基地违规开展干细胞临床试验将被取消资质,并追究相关负责人法律责任。
 “干细胞由于自身的特殊性,已经不能仅仅看做一种药品或者产品,涉及很多伦理问题。”翟晓梅说。
 据翟晓梅介绍,干细胞研究机构的条件和研究人员的水平参差不齐,对开展干细胞临床试验研究的机构所必备的条件没有统一的标准和认定、管理程序,给技术的管理和受试者的安全带来潜在风险。
 “在新规未出台前,干细胞移植手术不能进行,即使新规出台,我们也应该按照新规的规定来。”翟晓梅表示。征求意见中明确,在干细胞临床试验研究过程中,如果发生了严重不良反应事件,应立刻停止干细胞治疗及其相关临床试验研究,并且必须在24小时之内报告。

http://www.chinadaily.com.cn/hqgj/jryw/2013-03-11/content_8465620.html

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leemg


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看到太平洋的云兄发表关于自己的治病经历.

但查过发现其实现时"干细胞移植手术"在世界上还处于临床研究及试验阶段,实际用于治疗的是极其少数.

而且中国国内的西医水平与外国存在很大差距,医疗制度又是以钱及利益为重,所以劝各位还是慎重,别被些唯利是图的医院利用到各位病友.

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天山雪莲


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论坛有过异体干细胞移植的病友,现在发生排异,医院不给治疗,痛苦万分。

其实我想是医院不知道怎么治疗。

 

 

 

 

[此帖子已被 天山雪莲 在 2013-3-19 13:02:21 编辑过]

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我查过异体干细胞移植,能找到细胞吻合的机率是几十万分之一,排异机会很大.

而即使是自身细胞移植,以干细胞移植现在的应用及国内的技术水平,任何一家医院能用此技术治好一个半个人已经是大新闻.成功就报出来,不成功的呢,会报吗??国内西医技术与器材最好都在北京301,但都是給大人物看病手术的,一般我们这种P民就算进得去,也很难别人全心来医好你.

所以见到有说用这方法来治MG,个人觉得不推荐.

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向你学习


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谢谢你们的转载和评论,希望大家平时多注意这方面的报道,让病友们能及时的了解这方面的科学技术发展状况和真实的情况,能及时的治病而又不会上打着科学幌子的骗子医院的当。

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sxzk
 


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同意"向你学习"的看法.


 

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向往大海1968
 


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你好,你有QQ?我老婆是眼睛型肌无力,想和你聊聊治疗方面的情况。我的qq:1683634376

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