据THE MEDICAL NEWS网站报道，Bayhill制药公司基于其专有的BHT-DNATM平台以开发针对自身免疫性疾病和免疫介导性疾病的新型治疗方法，近日宣布向美国FDA提交的BHT-3034新药申请成功获批，BHT-3034是一种用于免疫治疗自体免疫性神经肌肉接头疾病重症肌无力患者疾病改善的DNA质粒疫苗。该份IND的提交是基于有希望的临床前疗效研究结果，即疾病严重程度明显减轻和抗乙酰胆碱受体抗体减少，以及GLP毒理学研究没有证据表明其有毒性和免疫原性。该IND还包括一项I / II期剂量递增临床研究，其给予40例重症肌无力患者肌肉注射BHT-3034。

BHT-3034是利用Bayhill公司专有的BHT-DNATM平台进行研发进入临床试验的第3个化合物。

该公司创办人兼董事、斯坦福大学免疫学跨学科项目主任Lawrence Steinman医师表示，“我们为通过这个机会为重症肌无力患者带来一种新的缓解疾病方法，感到非常兴奋。BHT-3034有通过一种高度特异的方式显著降低自体免疫反应的潜能，从而证明其临床益处。”

这个是干嘛用的  什么时候能临床使用

2011年已经报道过的了。

2011年报道的是批准人体临床试验，这一次是新药申请 。

请自己检查一下: http://www.9b01.net/zzjwl/ShowPost.asp?id=14582

完全一样，我Google也尚未发现新的英文信息。还在查询中。

希望是否就在眼前哇。好期待好期待。

是的mgp

http://www.newsrx.com/newsletters/Food-and-Drug-Law-Weekly/2011-03-18/5250318201112FD.html

http://www.jibing.com/sort/mg/yanjiudongtai/0030869.htm

［此帖子已被 天山雪莲 在 2013-3-11 19:21:40 编辑过］

不管是什么时间的，都是我们的希望。

真希望有天这病能彻底治愈

很希望是比2011年更早的消息，美国的药物从申请到市场供应正常情况下是5年。

但愿我们能早点用上。

我一个同学是美国田纳西诺克斯维尔病理学、病毒学双博士，希望届时可以尽早得到这种药。

又看到了希望啊!不管是什么时间的，都是我们的希望!

如果是处方药，你的同学可能无法帮助你。

在美国，新药一般来说都是处方的，若干年后才是OTC。